ID: 37713
Omschrijving
Functieomschrijving
Voor onze opdrachtgever binnen de farmaceutische industrie zijn wij op zoek naar iemand met kennis/ervaring met zowel analytisch chemische als biochemische technieken, zoals HPLC en ELISA. Het team waarin je werkzaam zult zijn is verantwoordelijk voor het controleren en de uitgifte van referentie standaarden.In deze functie ben je verantwoordelijk voor:- Het managen van het complete life cycle van referentie materialen, controle samples en overige materialen met betrekking tot de vrijgifte.- Stabiliteits testen van de biologische producten.- Support transfer van Biological Critical Reagents van nieuwe producten van MSD Commercialization/MRL naar Biotech BCR Hub.- Een of meerdere Merck Biological producten (acquisition, qualification, implementation, ongoing monitoring and stability) - Ondersteuning van "in time delivery" distributie van Biological Critical Reagents naar MSD laboratoria, contract laboratoria en regulatory agencies.- Zorg voor bioanalytische steun aan MMD sites, Oss laboratoria en andere functionele groepen als dat nodig is. Zoals bijvoorbeeld bij introductie van nieuwe producten in het kader van het analytische sub team- Ondersteuning bieden bij het beantwoorden van de regelgeving vragen, het schrijven van de juiste CMC afdelingen of passende technische ondersteuning bieden bij inspecties. - Voldoen aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP), die ook geldt voor de functies van de groep
Functie-eisen
- HBO/WO denk- en werkniveau.- Minimaal 3 jaar ervaring met HPLC.- Ervaring met ELISA (en GC) binnen de farmaceutische industrie heeft de voorkeur.- Ervaring met GMP is een must.- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Sollicitatieprocedure
Heb je vragen over deze vacature? Neem dan direct contact op met Noëmy van de Loo op telefoonnummer 088-8900835 of per e-mail noemy.vandeloo@balans.nu. Zij staat je graag te woord!Werk maken van dromen?Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.Volg ons ook op Twitter: @BalansLab en word lid van onze groep op LinkedIn: Balans Laboratorium.
Voor onze opdrachtgever binnen de farmaceutische industrie zijn wij op zoek naar iemand met kennis/ervaring met zowel analytisch chemische als biochemische technieken, zoals HPLC en ELISA. Het team waarin je werkzaam zult zijn is verantwoordelijk voor het controleren en de uitgifte van referentie standaarden.In deze functie ben je verantwoordelijk voor:- Het managen van het complete life cycle van referentie materialen, controle samples en overige materialen met betrekking tot de vrijgifte.- Stabiliteits testen van de biologische producten.- Support transfer van Biological Critical Reagents van nieuwe producten van MSD Commercialization/MRL naar Biotech BCR Hub.- Een of meerdere Merck Biological producten (acquisition, qualification, implementation, ongoing monitoring and stability) - Ondersteuning van "in time delivery" distributie van Biological Critical Reagents naar MSD laboratoria, contract laboratoria en regulatory agencies.- Zorg voor bioanalytische steun aan MMD sites, Oss laboratoria en andere functionele groepen als dat nodig is. Zoals bijvoorbeeld bij introductie van nieuwe producten in het kader van het analytische sub team- Ondersteuning bieden bij het beantwoorden van de regelgeving vragen, het schrijven van de juiste CMC afdelingen of passende technische ondersteuning bieden bij inspecties. - Voldoen aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP), die ook geldt voor de functies van de groep
Functie-eisen
- HBO/WO denk- en werkniveau.- Minimaal 3 jaar ervaring met HPLC.- Ervaring met ELISA (en GC) binnen de farmaceutische industrie heeft de voorkeur.- Ervaring met GMP is een must.- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Sollicitatieprocedure
Heb je vragen over deze vacature? Neem dan direct contact op met Noëmy van de Loo op telefoonnummer 088-8900835 of per e-mail noemy.vandeloo@balans.nu. Zij staat je graag te woord!Werk maken van dromen?Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.Volg ons ook op Twitter: @BalansLab en word lid van onze groep op LinkedIn: Balans Laboratorium.